祝賀！石家莊市第五醫院博士生導師戴二黑教授在頂級醫學期刊發表研究成果——孕中期抗病毒免用乙肝免疫球蛋白可達到標準乙肝母嬰阻斷方案效果

近日，最新一期頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》刊發了石家莊市第五醫院戴二黑教授與廣州市第八人民醫院潘啟安教授等人撰寫的論文《孕期替諾福韋與乙肝病毒母嬰傳播，一項隨機對照臨床試驗》。這項研究表明：孕中期開始服用替諾福韋進行抗病毒治療聯合新生兒接種乙肝疫苗與孕晚期開始服用替諾福韋進行抗病毒治療聯合新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的母嬰阻斷效果基本一致，為免用乙肝免疫球蛋白的母嬰阻斷新策略提供了有力的科學依據。

該研究在2018年6月4日至2021年2月8日的時間跨度內，選擇了我國5個省市7家三級醫院的280名高病毒載量乙肝孕婦，這些孕婦血液中每毫升病毒量均超過20萬單位。受試者隨機分為2組，試驗組孕16周開始服用替諾福韋，直至分娩，新生兒僅接種乙肝疫苗。標準阻斷組孕28周開始服用替諾福韋，直至分娩，新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。所有嬰兒均追蹤到出生后7個月。

在參加試驗的280名孕婦中，265名完成了研究。研究結果顯示，試驗組孕婦分娩時血液中每毫升病毒量小于20萬單位的比例顯著高于標準阻斷組，且每毫升病毒量明顯低于標準阻斷組。無論是采用意向性分析(ITT)還是采用符合方案集分析(PP)，試驗組和標準阻斷組的乙肝母嬰傳播率、先天畸形和出生缺陷的發生率均無顯著差別。

當前，全球共有約2.58億慢性乙肝感染者，世界衛生組織要求到2030年新發感染率要減少90%。然而，目前形勢仍然嚴峻，每年仍有超過一百萬名的新生兒感染乙肝病毒，其中主要原因在于僅有4%的嬰兒有機會接種免疫球蛋白。在臨床實踐中，為預防乙肝病毒母嬰傳播，現行標準阻斷方案是從妊娠第28周起對孕婦進行抗病毒預防治療，同時為新生兒接種乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白。然而，在一些資源匱乏的地區，新生兒出生時往往難以獲得乙肝免疫球蛋白的接種。

這項研究結果表明，針對感染乙肝病毒且病毒載量較高的孕婦，自妊娠16周起采用替諾福韋抗病毒治療并結合新生兒乙肝疫苗接種的阻斷方案，其效果不亞于自妊娠28周開始的替諾福韋抗病毒治療聯合新生兒乙肝疫苗及乙肝免疫球蛋白接種的標準阻斷方案，且安全可靠。這一發現對于乙肝免疫球蛋白獲取困難的國家及地區具有深遠的意義，標志著在探索乙肝母嬰阻斷新策略方面取得了重大進展，這是全球消除乙肝危害進程中一個新的里程碑。

石家莊市第五醫院